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美(mei)國國立衛生(sheng)研究院宣布艾滋病(bing)疫(yi)苗臨床試驗(yan)——HVTN 702項目失敗
2020-02-28 15:42:48來(lai)源(yuan)︰中國新(xin)聞網編輯︰

美(mei)國國立衛生(sheng)研究院(NIH)2月3日發布新(xin)聞公報(bao)稱,該院下lv)艋ji)構美(mei)國國家過敏與傳染(ran)病(bing)研究所(NIAID)支持的(de)一項艾滋病(bing)疫(yi)苗臨床試驗(yan)——HVTN 702項目失敗,已停止(zhi)疫(yi)苗接種(zhong)。NIH稱,停止(zhi)接種(zhong)疫(yi)苗的(de)原(yuan)因是,一個獨立的(de)數據(ju)和安全監(jian)控委員會(hui)中期審查發現,該疫(yi)苗方案不能預防艾滋病(bing)病(bing)毒(du)(HIV)感(gan)染(ran)。

HVTN 702項目是由(you)Pox-Protein公私合營組織領導的(de)一項HIV疫(yi)苗研究工(gong)作的(de)一部分,于2016年開始在南非(fei)進行(xing),用于測試一種(zhong)試驗(yan)性(xing)初免(mian)—加強型疫(yi)苗接種(zhong)方案。這一方案基于有史以來(lai)唯(wei)一能顯示出對(dui)HIV感(gan)染(ran)具有保護作用的(de)疫(yi)苗接種(zhong)方案——由(you)美(mei)國軍事HIV研究計(ji)劃(hua)和泰國衛生(sheng)部牽頭實施的(de)RV144臨床試驗(yan)中測試的(de)方案而開發,更針(zhen)對(dui)南部非(fei)洲最(zui)常見(jian)的(de)HIV亞型C進化枝。

HVTN 702項目共(gong)招募了5407名志願者,他們(men)在18個月內被隨(sui)機(ji)分配接受了6次疫(yi)苗或安慰(wei)劑注射。在2020年02月28日的(de)中期分析(xi)中,數據(ju)和安全監(jian)控委員會(hui)檢查了接受疫(yi)苗注射的(de)2694名志願者和接受安慰(wei)劑注射的(de)2689名志願者的(de)數據(ju),結果發現疫(yi)苗接種(zhong)者中發生(sheng)了129例HIV感(gan)染(ran),而安慰(wei)劑liang)又zhong)者中發生(sheng)了123例HIV感(gan)染(ran)。DSMB得出結論認(ren)為,研究用疫(yi)苗未顯示任何功(gong)效,建議不要再(zai)接種(zhong)該疫(yi)苗,並對(dui)參與者繼(ji)續跟蹤研究。DSMB報(bao)告指出,沒有明顯的(de)證據(ju)表明接種(zhong)疫(yi)苗後感(gan)染(ran)率(lv)降低或升高。

NIAID同意了數據(ju)和安全監(jian)控委員會(hui)的(de)建議,停止(zhi)疫(yi)苗接種(zhong)。NIAID所長安bu) middot;S·福(fu)西表示,很遺(yi)憾該候選疫(yi)苗沒能奏效。他指出,HIV疫(yi)苗對(dui)于結束(shu)艾滋病(bing)全球(qiu)大流行(xing)至關重要,他們(men)將繼(ji)續研究安全有xing)?de)疫(yi)苗,相信最(zui)終可以實現目的(de)。

NIH稱,NIAID和HVTN 702研究小組正在努力全面分析(xi)研究數據(ju),以指導未來(lai)的(de)疫(yi)苗開發工(gong)作,相關詳(xiang)細的(de)科(ke)學發現將盡快公開。

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